Kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa

2. Stručni kursevi i obuke
3. Pravila za puštanje i povlačenje leka iz prometa

Svi koji zauzimaju pozicije top menadžera u različitim tipovima farmaceutskih institucija navedeni su kao osobe kojima je namenjen stručni kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa. Ova edukacija usmerena je, svakako i na takozvani srednji menadžment, ali i na zaposlene u organizacijama čija je delatnost vezana za proizvodnju, distribuciju i promet lekova i ostalih medicinskih sredstava.

U slučaju da su za naznačeni program zainteresovani radnici neke kompanije, biće im ponuđeno da pohađaju korporativnu nastavu i to kako uživo, tako i online. Ukoliko se kandidati odluče za klasične časove, moći će na njih da dolaze u najbližu poslovnicu Obrazovnog centra Akademije Oxford, ali i da traže da se njihova nastava sprovodi u okviru firme za koju rade, kao i na bilo kom drugom mestu koje im bude odgovaralo, pod uslovom da tamo ima tehničkih mogućnosti za valjano odvijanje obrazovnog procesa. Vreme početka kursa, termine održavanja časova i njihovu učestalost kod ovog tipa obuke zajedno će odrediti ovlašćeni predstavnik institucije organizatora i osoba koja je za to imenovana od strane preduzeća čiji radnici pohađaju edukaciju.

Pojedinačnim polaznicima takođe se nudi prilika da prate predavanja uživo, ali na njih moraju isključivo da dolaze u određenu poslovnicu pomenute obrazovne institucije. Osim toga, na raspolaganju im je i online seminar o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa, kada časove pohađaju preko interneta, koristeći svoje računare. Upravo su iz tog razloga obavezni da prethodno na njih instaliraju poseban namenski softver, za šta će im nadležni stručnjaci dati potrebna uputstva i objašnjenja. U slučaju da to ne budu mogli da urade samostalno, mogu svakog dana tokom radnog vremena da se obrate nekome iz ekipe tehničke podrške koja funkcioniše u svakom predstavništvu organizatora.

---

Bilo da žele da nastavu prate u klasičnim ili u virtuelnim učionicama, ovi kandidati mogu da traže da rade individualno, to jest da nadležni profesor samo njih podučava tokom navedenog obrazovnog procesa. To će im dati priliku da predviđene rezultate ostvaruju brzinom koja im odgovara, budući da neće imati kome da se prilagođavaju, ali će svakako moći i da komuniciraju sa svojim profesorom, ako je potrebno traže dodatna objašnjenja i pitaju ono što im nije jasno. Zahvaljujući toj interakciji, predavač će steći jasnu sliku o napretku koji je prijavljeni ostvario, eventualno mu ukazati na određene oblasti na kojima bi još trebalo da se poradi i dati mu uputstva i smernice za dalji rad. Svi koji se opredele za ovaj pristup biće u poziciji da raspored po kome će raditi maksimalno uklope sa svojim ostalim obavezama i načinom života koji vode. Biće slobodni zapravo da navedu datum koji im najviše odgovara za početak edukacije, kao i da istaknu kojim danima i u koliko sati bi bilo najbolje da imaju predavanja. Da bi, međutim zaista mogli da rade prema tom rasporedu, moraće za to da dobiju punu saglasnost stručnjaka koji vodi kurs i koordinatora za nastavu u instituciji organizatora. Ukoliko bude potrebno da se u navedeni raspored unesu određene izmene, nadležni će svakako voditi računa da budu maksimalno ispoštovan želje konkretnog kandidata.

Ovi polaznici takođe mogu da traže da se za njih sprovede poluindividualni obuka i kurs o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa, kada profesor podučava dvoje ljudi i nastoji da ih podstakne na međusobnu komunikaciju, razmenjivanje ideja, mišljenja i iskustva, budući da i na taj način oni stiču nova znanja i proširuju svoje kompetencije. Ovaj tandemski oblik nastave pokazao se vrlo uspešnim u podizanju motivacije kod kandidata, kao i u ostvarivanju veće tolerancije prema stavovima i mišljenju druge osobe, što je veoma važno za komunikaciju u realnim poslovnim okolnostima. Polaznici se međusobno pomažu, upućuju i solidarišu, čime olakšavaju i čine interesantnijim sam proces učenja, a takođe imaju priliku da u značajnoj meri utiču i na kreiranje rasporeda po kome će se nastava odvijati. Oni će, zapravo da se najpre jedno sa drugim dogovore i navedu vreme početka edukacije, termine i ritam održavanja časova koji bi im najviše odgovarali, a zatim će, u konsultaciji sa svojim predavačem i ovlašćenim predstavnikom pomenute obrazovne institucije da formiraju konačnu verziju rasporeda.

Dotični kandidati imaju na raspolaganju i grupnu edukaciju, čija se organizacija u određenom smislu razlikuje od prethodno pomenutih. Ovde je, zapravo predviđeno da časovima zajedno prisustvuje više polaznika, te zbog toga niko od njih neće moći da iznosi svoje zahteve vezane za raspored po kome će se raditi. S obzirom na to da nije moguće odrediti termine i učestalost sprovođenja predavanja, kao ni vreme početka seminara koji će istovremeno svima da odgovaraju, raspored časova će napraviti isključivo koordinator za nastavu u konkretnoj poslovnici organizatora, a članovi grupe će imati obavezu da ga prihvate i, uz manje ili veće ustupke mu se u potpunosti prilagode, budući da on neće biti podložan izmenama sve do kraja sprovođenja programa. Pomenuti broj članova grupe se mora strogo poštovati kako bi ona mogla kvalitetno da funkcioniše, jer bi prisustvo manjeg ili većeg broja ljudi moglo da omete individualni napredak pojedinaca i uspostavljanje kvalitetne i bogate interakcije na kojoj se i bazira ovaj obrazovni proces.

Svi koje zanima stručni kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa moraju prvo da izvrše prijavljivanje u određenoj poslovnici pomenute institucije, preko telefona ili elektronskim putem. U tu svrhu potrebno je da navedu svoje lične podatke, tačnije prezime, ime, datum rođenja i broj mobilnog ili fiksnog telefona na koji mogu da budu kontaktirani radi daljih obaveštavanja o edukaciji. Kada se završi registracija prijavljenih, biće organizovan upis na edukaciju, kome su oni obavezni lično da prisustvuju i da tada ovlašćenom licu predaju određenu dokumentaciju, čiji će im sadržaj blagovremeno biti tačno naveden.

Seminar o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa - plan i program

Da bi se osobe koje budu pohađale pomenuti obrazovni program u potpunosti upoznale sa tematikom koju on obrađuje, na časovima kojima će početi obuka i kurs o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa ovlašćeni stručnjaci će im predstaviti faze u životnom ciklusu leka. S tim u vezi govoriće se o uvođenju odgovarajućeg leka na tržište i o uslovima koji, prethodno moraju da budu ispunjeni. Predavači će se osvrnuti i na marketing strategije koje se primenjuju u ovoj fazi životnog ciklusa leka, a biće reči i o odnosu sa konkurentskim proizvodima na tržištu. Kandidati će se upoznati i sa ciljevima koje je potrebno ostvariti u fazi rasta proizvoda, kao i u onoj kada on ulazi u jedan miran i stabilan period na tržištu. Profesori će, takođe objasniti i uzroke zbog kojih najčešće dolazi do stagnacije, opadanja i odumiranja proizvoda i predstaviće najbolje načine da se ova faza odloži, odnosno da ne dođe do prestanka proizvodnje određenog leka.

Polaznici će se, tokom edukacije upoznati i sa evropskom i nacionalnom regulativom u oblasti lekova. Tako će predavači, na časovima koje obuhvata kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa govoriti o najznačajnijim odredbama Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima, kao i o funkciji koju obavlja Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije. Biće reči i o usklađivanju našeg zakonodavstva u ovoj sferi sa regulativama EU, a posebna pažnja će se tokom nastave posvetiti obavezama i dužnostima kvalifikovanog farmaceuta koje su vezane za puštanje leka u promet. On, naime mora biti u potpunosti osposobljen za primenu stečenih znanja i veština u cilju formiranja kritičkog mišljenje i donošenja ispravnih odluka. Situacije sa kojima može da se suoči su često vrlo kompleksne i nepredvidive, a njegov zadatak je da obezbedi kvalitet, efikasnost i bezbednost korišćenja leka koji se stavlja u promet.

Na predavanjima koja slede obrađivaće se teme vezane za povlačenje leka iz prometa, što sprovode državne, privatne, bolničke apoteke i druga pravna lica sa dozvolom za promet lekova. Profesori će istaći da se ovaj postupak obavlja nakon dobijanja naloga od proizvođača, od nosioca dozvole za puštanje leka u promet ili nadležnog organa za povlačenje proizvoda iz prometa. Oni koji budu pohađali stručni seminar o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa biće upoznati i sa postupkom evidentiranja određene dokumentacije prilikom sprovođenja naznačenih procedura, kao i sa institucijama kojima ona mora biti stavljena na raspolaganje.

Pre kraja edukacije, predavači će se osvrnuti i na odgovornosti i ulogu inspekcije za lekove, te će upoznati prisutne sa načinima obezbeđivanja kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti lekova koji se nalaze na tržištu. Objasniće, dakle između ostalog koji se koraci preduzimaju u situaciji kada se sumnja na odstupanje od kvaliteta leka, kako se podnose prijave, a predstaviće i sistem kontrole kvaliteta leka, te nivoe na kojima se on odvija.

Na kojoj lokaciji i kada se održava obuka i kurs o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa?

Osobe koje su zaposlene u nekoj kompaniji i žele da pohađaju navedenu edukaciju moći će nastavu da prate uživo ili preko interneta, od čega će zavisiti i mesto na kome će raditi. Dakle, ukoliko se korporativni kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa sprovodi na klasični način, polaznici će moći da na časove dolaze u najbliže predstavništvo organizatora, ali i da se edukuju u adekvatnim prostorijama svoje firme, te na bilo kom drugom mestu na kome za to postoje potrebni tehnički uslovi. U slučaju da njihov izbor bude nastava preko interneta, biće u prilici da se obučavaju na bilo kojoj lokaciji koju smatraju pogodnom. U obe varijante vreme početka edukacije, termine održavanja časova i njihovu učestalost sporazumno će odrediti zvanični predstavnik pomenute obrazovne institucije i osoba koja istupa u ime konkretnog preduzeća.

Pojedinačni kandidati takođe na raspolaganju imaju klasičnu nastavu, ali tada na časove isključivo moraju da dolaze u određeno predstavništvo organizatora, prema rasporedu koji bude utvrđen. Uz to im se nudi prilika da predavanja prate online, no za ovakav tip kursa moraju unapred da se pripreme, to jest da na svoj kompjuter instaliraju posebnu vrstu softvera. To je jedan jednostavan zadatak koji većina prosečnih polaznika može da obavi samostalno, ali ni oni koji se ne budu snašli ne treba da brinu, jer u svakom predstavništvu naznačene institucije postoji ekipa tehničke podrške, kojoj mogu da se obrate za pomoć i tako efikasno i brzo reše svoj problem.

Polaznici koji žele da dobiju maksimalnu pažnju i posvećenost nadležnog profesora mogu da pohađaju individualni seminar o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa. Oni će, dakle na standardni tip časova dolaziti u određeno vreme u najbliže predstavništvo organizatora ili će se obučavati preko interneta, u prostoru koji sami budu odabrali. Za bilo koju opciju da se odluče, biće u prilici da raspored po kome će raditi u velikoj meri usklade sa svojim životnim ritmom, budući da će biti slobodni da odrede vreme početka kursa, termine održavanja časova i tempo kojim će se delovati. Da bi zaista mogli da rade prema rasporedu koji su naveli, moraće prethodno da za to dobiju punu saglasnost svog profesora i zvaničnog predstavnika institucije organizatora, jer su i oni ravnopravni učesnici u ovom obrazovnom procesu.

Oni koji budu pohađali poluindividualni kurs, to jest radili zajedno sa još jednim polaznikom takođe će oboje dolaziti na klasične časove u najbliže predstavništvo organizatora ili će, pak nastavu pratiti online, na lokaciji koje im bude najviše odgovarala. Ovi kandidati će moći i da se prvo međusobno, a zatim i sa svojim profesorom i koordinatorom za nastavu u datom predstavništvu organizatora dogovore oko svih detalja vezanih za nastavni proces. Tako će odrediti vreme njegovog početka, termine i učestalost održavanja časova kojima će svi učesnici biti zadovoljni.

Osobe čiji izbor bude grupna obuka i kurs o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa zajedno će dolaziti na časove u određenu poslovnicu organizatora, ukoliko budu pohađale klasični seminar ili će nastavu pratiti online, preko svojih računara, u prostoru koji sami odaberu. Niko od njih, međutim neće moći da utiče na kreiranje rasporeda po kome će se odvijati nastava, već će vreme početka edukacije, termine i ritam održavanja predavanja da unapred odredi koordinator za nastavu u okviru pomenute obrazovne institucije. Oni koji se opredele za ovaj pristup treba da znaju da će ponekad morati i da sačekaju izvesno vreme dok grupa ne bude formirana, pošto je za to neophodno minimum četvoro prijavljenih polaznika.

Kako se odvija kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa?

Svi koji su na nastavu prijavljeni kao fizička lica mogu da predavanja prate preko interneta ili da pohađaju klasični seminar o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa. Za prvi tip obuke moraće da se blagovremeno pripreme, odnosno da na svoje kompjutere instaliraju specijalni tip softvera. Taj zadatak većina kandidata uspeva da obavi samostalno, bez ikakvih problema, budući da nije posebno komplikovan, ali je organizator svakako za one koji se ne budu snašli obezbedio mogućnost pružanja tehničke podrške od strane IT stručnjaka, zaposlenih u svakoj poslovnici naznačene institucije. Oni koji se opredele za standardni tip edukacije moraće da, prema definisanom rasporedu dolaze na časove u najbližu poslovnicu organizatora, gde će raditi u prijatnom okruženju i uz korišćenje svih savremenih obrazovnih sredstava.

Nezavisno od toga za koju se od pomenutih oblika nastave odluče, pojedinačni polaznici mogu da predavanja prate samostalno, to jest da pohađaju individualnu nastavu. Tada će, dakle biti jedini koje će nadležni stručnjak podučavati i moći će da napreduju tempom koji im odgovara. Ovde se veoma vodi računa o ličnim karakteristikama samog polaznika i nastava se maksimalno tome prilagođava, tačnije profesor kreira svoja predavanja i zahteve na osnovu specifičnih mogućnosti, predznanja i brzine kojom dotični polaznik usvaja nove informacije. Na taj način on može vrlo temeljno da savlada predviđena znanja i veštine i nauči da ih primenjuje u praksi, ali i da sa svojim predavačem razmenjuje informacije, ideje i mišljenja i da i tako proširuje svoje kompetencije. Pored toga, moći će da se izuzetno dobro organizuje i pomenuti program prođe bez velikog stresa i opterećenja, jer će biti u poziciji da odredi vreme njegovog početka, termine i učestalost održavanja časova. Taj raspored će, međutim početi da se primenjuje tek kada ga odobri stručnjak koji vodi edukaciju i koordinator za nastavu u konkretnoj poslovnici organizatora, a ako se i bude menjao u određenom smislu svakako će se voditi računa o potrebama konkretnog kandidata i o rasporedu koji mu najviše odgovara.

Osobe koje ne žele da rade potpuno samostalno, ali ni u društvu veći broj ljudi mogu da traže da se za njih sprovede poluindividualna obuka i kurs o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa. Tada će zajedno sa svojim kolegom postizati predviđene obrazovne ciljeve i sticati nova znanja i veštine, kroz međusobni dijalog, izražavanje mišljenja o konkretnoj temi, razmenu iskustava i ideja. Na taj način će proces učenja postati zanimljiv i dinamičan, a pored toga ovi polaznici će moći i da u velikoj meri prilagode raspored po kome će raditi svojim ostalim obavezama. Biće, naime u prilici da naznače koji im datum za početak edukacije najviše odgovara, kao i kojim danima i u koliko sati bi bilo najbolje da imaju predavanja. Taj predlog razmotriće njihov profesor i ovlašćeni predstavnik pomenute obrazovne institucije i, ukoliko se sa njim budu saglasili proglasiće željeni raspored validnim i slediće ga do kraja seminara.

Oni koji, međutim budu nastavu pohađali u grupi biće obavezni da prihvate termine održavanja časova, tempo rada i datuma početka kursa koje bude odredio koordinator za nastavu u odgovarajućem predstavništvu organizatora. Ni na koji način neće moći da utiču na formiranje rasporeda po kome će se edukacija odvijati, jer je potrebno da svi članovi grupe budu u potpunosti ravnopravni, a jednostavno nije moguće utvrditi plan delovanja koji će biti u skladu sa potrebama svakog od njih. Pravilima je takođe vrlo precizno definisana veličina grupe, jer to predstavlja bitan uslov njenog uspešnog funkcionisanja. Tako ona može početi sa radom tek kada se za to prijavi najmanje četiri osobe.

Ukoliko rukovodstvo neke firme smatra da je naznačeni obrazovni program koristan za njihove radnike, organizator će ponuditi da se za njih sprovede korporativni kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa. Tada polaznici mogu da prate nastavu preko interneta, kao i uživo, kada će moći da biraju između nekoliko lokacija za održavanje ovakvih časova. Mogu, dakle da na njih dolaze u određenu poslovnicu organizatora, ali i da se edukuju u okviru svoje kompanije, kao i na svakom drugom mestu koje smatraju pogodnim, ako je tamo moguće kvalitetno sprovesti obrazovni proces. Termine održavanja njihovih predavanja, tempo kojim će raditi i vreme početka nastave zajedno će odrediti osoba koja je imenovana od strane preduzeća čiji radnici prolaze ovaj program i koordinator za nastavu u okviru naznačene obrazovne institucije.

Koliko će da traje seminar o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa?

Osobe čiji izbor bude individualna obuka i kurs o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa, kao i kandidati koji budu pohađali poluindividualnu nastavu imaće isti fond časova, ali će u vezi sa njihovim rasporedom moći da se dogovore sa svojim profesorom i ovlašćenim predstavnikom organizatora, kako bi odredili termine i učestalost održavanja predavanja koji će im najviše odgovarati.

Korporativni seminar takođe će imati isto trajanje, a tada će vreme i ritam održavanja časova zajedno da odrede koordinator za nastavu u okviru naznačene obrazovne institucije i osoba koja je za to ovlašćena od strane firme čiji radnici prolaze edukaciju.

Navedeni tempo delovanja važi zapravo samo u situaciji kada se sprovodi grupni kurs i obuka o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa, budući da tada o svim detaljima obrazovnog procesa odlučuje jedino koordinator za nastavu u pomenutoj obrazovnoj instituciji, a članovi grupe su obavezni da prihvate saopšteni raspored i slede ga do kraja odvijanja programa.

Spisak gradova za kurs i obuku o pravilima za puštanje i povlačenje leka iz prometa